甲醇中利血平_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中利血平

BW5585-2

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甲醇中利血平介绍：

甲醇中利血平

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涉及的国家标准/行业标准解读

1. 《中国药典》2020年版四部通则0512（高效液相色谱法）

适用范围	适用于化学药品中利血平的含量测定及相关物质检查
关联内容	规定采用C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-水（75:25），检测波长267nm，柱温30℃。理论板数按利血平峰计算应不低于3000。
检出限	定量限一般为0.05μg/mL（按信噪比10:1计），检测限可达0.02μg/mL（按信噪比3:1计）

2. 《中国药典》2020年版二部利血平品种项

适用范围	专门针对利血平原料药及制剂的质量控制
关联内容	规定鉴别试验采用紫外分光光度法（甲醇为溶剂，在267nm、295nm处有最大吸收），含量测定采用高效液相色谱法，系统适用性试验要求分离度大于1.5
样品处理	明确要求供试品溶液需用甲醇溶解并超声处理15分钟，经0.45μm滤膜过滤后进样

注：上述标准中甲醇既作为检测用流动相组分，也作为供试品溶剂，实验时需使用色谱纯级甲醇，并注意避光操作（利血平见光易分解）

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