多粘菌素B（3000IU）/每支添加于1000mlHB6258PLET琼脂基础_培养基_菌种_标准物质_萘析商城

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多粘菌素B（3000IU）/每支添加于1000mlHB6258PLET琼脂基础

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3000IU/支*5

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见证书

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多粘菌素B（3000IU）介绍：

用途：每支添加于1000ml HB6258 PLET琼脂基础

规格：3000IU/支*5保质期：一年保存方式：2-8℃

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

一、适用范围

适用于多粘菌素B的药品质量检测，包括原料药及制剂中有效成分的含量测定和杂质分析，确保符合临床用药安全标准。

二、核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为常用检测方法，通过色谱柱分离目标成分，配合紫外检测器或蒸发光散射检测器（ELSD）进行定量分析。需验证方法专属性、线性范围和精密度。

三、检出限与定量限

检出限（LOD）通常为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.5 μg/mL，需通过信噪比法或标准偏差法验证，确保低浓度检测的准确性。

四、质控样品要求

质控样品需包含多粘菌素B主成分及已知杂质，纯度≥95%。需定期进行稳定性考察，确保实验室内外部质量控制的一致性。

五、关键实验步骤

1. 样品前处理：采用适当溶剂溶解并过滤；
2. 色谱条件优化：流动相选择磷酸盐缓冲液-乙腈体系；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度＞1.5；
4. 结果计算：外标法或面积归一化法。

六、特别说明

1. 实验需在阴凉避光条件下操作，避免多肽类成分降解；
2. 检测中需关注肾毒性和神经毒性相关杂质的控制；
3. 方法验证应符合《中国药典》通则9012要求。

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