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培养基41（USP)(Medium 41)/用于微生物方法测定抗生素效价

HB9605

Medium 41

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250g

hopebio

详见说明

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培养基41（USP)(Medium 41)介绍：

For determining antibiotic potency by the microbiological assay technique.

成分(g/L):

Yeast Extract/酵母浸粉	5.0
Pancreatic Digest of Casein/胰蛋白胨	9.0
Dextrose/葡萄糖	20.0
Monobasic Potassium Phosphate/磷酸二氢钾	1.0
Dibasic Potassium Phosphate/磷酸氢二钾	1.0
Sodium Chloride/氯化钠	10.0
pH值6.7 ± 0.2	25℃

用法:

Suspend 46g of the medium in one liter of distilled Water. Mix well and heat with frequent agitation until the medium is dissolved.Sterillize in an autoclave at 121℃ for 15 min.
称取本品46g,加热溶解于1000ml纯化水中,分装,121℃高压灭菌15分钟,备用。

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USP41-NF36 <1116> 微生物控制和监测标准解读

适用范围

适用于无菌加工环境（如医药洁净室、生物制药车间等）的微生物控制和监测，包括浮游菌、沉降菌及表面微生物的检测[2]。

核心检测方法

采用胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA/SCDM）进行非选择性培养，推荐培养温度20°C-35°C，培养时间不少于72小时。真菌检测需使用沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA），20°C-25°C培养5-7天[2]。

检出限与定量限

未明确具体数值，但要求培养基需通过适用性验证（如促生长能力、抑制能力测试），确保可有效检出嗜中温微生物[2]。

质控样品要求

1. 每批次培养基需进行无菌性检查
2. 需使用标准菌株（如金黄色葡萄球菌、黑曲霉）进行培养基性能验证[2]

关键实验步骤

1. 培养基配制后需立即灭菌
2. 采样后48小时内启动培养程序
3. 培养期间保持湿度＞30%防止培养基脱水[2]

特别说明

当环境存在特殊微生物（如低温菌或慢生菌）时，允许延长培养时间至7天，但需在验证报告中说明合理性[2]。

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