标准物质/甲醇中班布特罗盐酸盐_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/甲醇中班布特罗盐酸盐

BePure-20509XM

Bambuterol hydrochloride in Methanol

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81732-46-9

1mL

曼哈格

100µg/mL

见证书

常温运输

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标准物质/甲醇中班布特罗盐酸盐介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及的国家标准及行业标准解读

1. 《食品安全国家标准动物性食品中四环素类、磺胺类和β-受体激动剂类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围

适用于猪、牛、羊等动物肌肉、肝脏、肾脏、脂肪及牛奶中β-受体激动剂类药物（包括班布特罗）的残留检测。

关联内容

前处理流程：	样品经酶解后，用高氯酸调节pH，通过固相萃取柱净化，氮吹浓缩后复溶。
色谱条件：	C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
质谱参数：	采用电喷雾离子源（ESI+），多反应监测（MRM）模式。

检出限与定量限

班布特罗的检出限为0.3 μg/kg，定量限为1.0 μg/kg（以肌肉组织计）。

2. 《中华人民共和国药典》（2020年版）二部

适用范围

涵盖班布特罗盐酸盐原料药及制剂的质量控制，包括性状、鉴别、含量测定等项目。

关联内容

含量测定：	采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（65:35），检测波长220 nm。
系统适用性：	理论塔板数不低于2000，分离度大于1.5。

限度要求

原料药含量不得少于98.5%（按干燥品计），有关物质总杂不得过1.0%。

注：若需甲醇作为溶剂的标准操作，需参考GB/T 6682《分析实验室用水规格和试验方法》中关于有机溶剂使用的规范要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！