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标准物质/醋酸泼尼松_125-10-0
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标准物质/醋酸泼尼松

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国家标准: 食品安全国家标准 动物性食品中四环素类、糖皮质激素类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
标准名称及标准号 GB 31658.17-2021
适用范围 适用于动物源性食品(肌肉、肝脏、肾脏等)中糖皮质激素类药物(包括醋酸泼尼松)残留量的检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过内标法定量,目标物经提取、净化后分离检测。
检出限与定量限 醋酸泼尼松的检出限(LOD)为0.1 μg/kg,定量限(LOQ)为0.5 μg/kg。
质控样品要求 需同步进行空白样品、添加标准品的空白基质样品及实际样品检测,回收率需控制在70%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品经乙腈提取后固相萃取净化;
2. 色谱柱选择C18柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液;
3. 质谱采用多反应监测模式(MRM)。
特别说明 样品前处理需避光操作,防止糖皮质激素类物质光解;需关注基质效应对定量结果的影响。
行业标准:《中国药典》2020年版二部 醋酸泼尼松标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部
适用范围 适用于醋酸泼尼松原料药及其制剂的鉴别、检查及含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用紫外检测器,检测波长为240 nm。
定量限要求 含量测定要求系统适用性溶液的理论板数≥2000,分离度≥1.5。
质控要求 需进行有关物质检查,控制杂质总量≤2.0%,单一杂质≤0.5%。
关键实验步骤 1. 流动相为甲醇-水(65:35);
2. 色谱柱为C18柱,柱温30℃;
3. 外标法定量。
特别说明 需严格控制实验温湿度(25℃±2℃,相对湿度≤60%),避免色谱峰拖尾。

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