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羟利培酮-D4

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羟利培酮-D4介绍:

羟利培酮-D4


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国家标准 生物样品中药物及其代谢产物检测方法
标准名称及标准号
GB/T 37849-2019 生物样品中药物及其代谢产物检测方法 液相色谱-质谱联用法
适用范围
适用于生物样品(如血液、尿液)中药物及其代谢产物的定性与定量分析,包括使用同位素内标法(如羟利培酮-D4)进行检测。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)技术,通过同位素内标法校正基质效应,优化色谱分离条件(如C18色谱柱)和质谱参数(多反应监测模式)。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.5 ng/mL,需通过连续空白样品加标实验验证。
质控样品要求
每批次需包含空白样品、校准曲线(6个浓度点)、低/中/高浓度质控样(偏差≤±15%),同位素内标添加量应与待测物浓度匹配。
关键实验步骤
1. 样品前处理:蛋白沉淀或固相萃取;
2. 内标添加:羟利培酮-D4需在样品预处理前加入;
3. 色谱条件:流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱;
4. 质谱参数:离子源为电喷雾电离(ESI),正离子模式。
特别说明
羟利培酮-D4作为内标使用时,需验证其与待测物的色谱行为一致性和质谱响应稳定性,避免同位素交叉干扰。

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