利培酮-D4_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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利培酮-D4

NB-ISOH00008-10mg

Risperidone-d4

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1020719-76-9

10mg

NiceBiochem

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利培酮-d4
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利培酮-D4介绍：

利培酮-D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准

标准名称及标准号	《化学药品中杂质检测用同位素标记内标使用指南》GB/T 21927-2008
适用范围	适用于使用同位素标记物（如利培酮-D4）作为内标物的药物成分及杂质定量分析，覆盖医药检测领域。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱联用法（LC-MS/MS），同位素内标法校正基质效应。
检出限与定量限	检出限≤0.1 μg/L，定量限≤0.3 μg/L（以血浆基质为例）。
质控样品要求	需包含空白样品、添加低/中/高浓度标准曲线点及平行样，加标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤	1. 同位素内标物与待测物同步提取；2. 色谱分离梯度优化；3. 质谱多反应监测（MRM）模式校准。
特别说明	同位素内标物需验证稳定性，避免氘代效应导致的保留时间偏移超过±0.1分钟。

行业标准YY/T 1747-2020

标准名称及标准号	《医用质谱仪校准规范》YY/T 1747-2020
适用范围	适用于使用同位素内标法的医用质谱设备性能验证，包含质量精度、分辨率等关键指标。
核心检测方法	采用利培酮-D4等内标物进行质量轴校准，要求质量偏差≤2 ppm。
关键实验步骤	1. 每日开机执行质量校准；2. 每批次样品插入校准验证点；3. 动态范围需覆盖3个数量级。
特别说明	标准物质需保存在-20℃避光环境，解冻后涡旋混合时间≥30秒。

国家标准

标准名称及标准号	《实验室质量控制规范》GB/T 27404-2008
适用范围	涵盖同位素标记物实验全过程质量控制，包括样品前处理、仪器分析及数据处理。
质控样品要求	每批次需包含10%的平行样，相对标准偏差（RSD）应≤15%。
关键实验步骤	1. 样品提取液需经0.22 μm滤膜过滤；2. 进样体积偏差≤±5%；3. 内标响应值波动范围控制在±20%。

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