阿伐曲泊帕 D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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阿伐曲泊帕 D8

NB-ISOH00135

Avatrombopag D8

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阿伐曲泊帕 D8介绍：

阿伐曲泊帕 D8

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国家标准：GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱联用技术通则

标准名称及标准号	GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱联用技术通则
适用范围	适用于药物及代谢产物的定性与定量分析，包括阿伐曲泊帕 D8 等同位素标记化合物的检测。
核心检测方法	采用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）技术，通过质谱多反应监测（MRM）模式进行定量分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为 0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为 0.5 ng/mL（以阿伐曲泊帕 D8 为例）。
质控样品要求	需使用基质匹配的质控样品，浓度应覆盖标准曲线范围，偏差≤15%，精密度 RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（萃取、净化）；2. 色谱条件优化（流动相梯度、柱温）；3. 质谱参数校准（离子源温度、碰撞能量）。
特别说明	需注意同位素标记物的稳定性，避免储存过程中发生降解；实验过程中需严格控制基质效应。

行业标准：YY/T 1872-2023 药物杂质测定指导原则

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023 药物杂质测定指导原则
适用范围	适用于药物中杂质（包括降解产物、残留溶剂等）的定性与定量分析。
核心检测方法	色谱法（HPLC、UPLC）为主，必要时结合质谱技术进行结构确证。
检出限与定量限	杂质检测的定量限需低于报告阈值（通常为 0.1%）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及实际样品，用于验证方法特异性与准确性。
关键实验步骤	1. 强制降解实验（酸、碱、氧化、光照）；2. 杂质谱分析；3. 方法学验证（专属性、线性、精密度）。
特别说明	需关注同位素标记物与非标记物的分离度，避免质谱检测中的交叉干扰。

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