帕克替尼D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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帕克替尼D8

NB-ISOH00466

Pacritinib-d8

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帕克替尼D8介绍：

帕克替尼D8

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 化学药物中同位素标记物检测方法

适用范围

适用于化学药物及其中间体中同位素标记物（如氘代化合物）的定性定量分析，包括原料药、制剂及生物样本中的检测。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：采用同位素稀释法，通过质谱多反应监测模式（MRM）实现目标物的高灵敏度检测，色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水梯度体系。

检出限与定量限

检出限（LOD）≤0.5 ng/mL，定量限（LOQ）≤1.5 ng/mL。需通过连续10次空白加标实验验证，信噪比（S/N）≥3时为LOD，S/N≥10时为LOQ。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（1×LOQ）、中浓度（10×LOQ）和高浓度（50×LOQ）质控样。每批次检测中质控样回收率应为80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：使用甲醇-水溶液提取目标物，离心后取上清液过滤；
2. 仪器参数：离子源温度为300℃，雾化气流量3 L/min，碰撞能量根据碎片离子优化；
3. 内标校准：采用氘代同位素内标法，校正基质效应。

特别说明

1. 氘代试剂需验证同位素丰度（≥98%）；
2. 避免使用含氘代溶剂的实验耗材，防止交叉污染；
3. 标准品溶液需避光保存于-20℃，有效期不超过6个月。

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