阿洛司琼-13CD3_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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阿洛司琼-13CD3

NB-ISOH00150

Alosetron-13CD3

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阿洛司琼-13CD3
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阿洛司琼-13CD3介绍：

阿洛司琼-13CD3

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国家标准：GB/T 37843-2019 化学试剂高效液相色谱-串联质谱法通则

标准名称及标准号	GB/T 37843-2019 化学试剂高效液相色谱-串联质谱法通则
适用范围	适用于化学试剂中痕量物质的定性与定量分析，包括同位素标记化合物（如阿洛司琼-13CD3）的检测。
核心检测方法	高效液相色谱分离结合串联质谱检测（LC-MS/MS），通过同位素稀释法提高定量准确性。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 μg/L，定量限（LOQ）为0.5 μg/L（需根据实际仪器性能验证）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和平行样，加标浓度应覆盖目标物浓度的50%-150%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：固相萃取（SPE）净化； 2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱； 3. 质谱参数：多反应监测模式（MRM），母离子m/z 387→子离子m/z 250（阿洛司琼-13CD3）。
特别说明	同位素标记物需确保同位素纯度≥99%，避免同源非标记物干扰；质谱需定期校准。

行业标准：YY/T 1872-2023 药物杂质测定指导原则

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023 药物杂质测定指导原则
适用范围	适用于药物中杂质（包括同位素标记物）的定性与定量分析。
核心检测方法	推荐采用色谱-质谱联用技术，结合标准曲线法或内标法定量。
质控样品要求	每批次样品需包含方法空白、重复样和加标回收样，回收率应控制在80%-120%。
特别说明	同位素标记物需验证其稳定性，避免在样品处理过程中发生同位素交换。

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