阿洛司琼-13CD3_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿洛司琼-13CD3

CCAD303865

Alosetron-13cd3

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阿洛司琼-13CD3
NB-ISOH00150 | 见证书

阿洛司琼-13CD3介绍：

阿洛司琼-13CD3

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国家标准GB/T 37841-2019《稳定同位素标记药物分析技术规范》解读

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019《稳定同位素标记药物分析技术规范》

适用范围	适用于稳定同位素标记药物（如阿洛司琼-13CD3）的定性定量分析，涵盖药物代谢研究、生物等效性评价及同位素示踪实验领域。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），以同位素丰度比值作为定性依据，标准曲线法进行定量分析。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.5 μg/kg，适用于生物基质中痕量同位素标记物检测。

质控样品要求

每批次需包含空白基质、低/中/高浓度加标样品（覆盖LOQ-200%目标浓度），加标回收率需满足85-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：固相萃取法纯化
2. 色谱条件：C18色谱柱，0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱
3. 质谱参数：ESI+模式，监测离子对m/z 295→170（阿洛司琼）及m/z 298→173（13CD3标记物）

特别说明	同位素标记物需与原型药物同步分析，同位素丰度偏差应≤5%；需验证标记物在分析过程中的同位素稳定性，避免同位素交换干扰。

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