恩氯米芬盐酸盐-D4_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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恩氯米芬盐酸盐-D4

NB-ISOH00259

Enclomiphene D4 Hydrochloride

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恩氯米芬盐酸盐-D4介绍：

恩氯米芬盐酸盐-D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB 31658.26-2023 动物性食品中氯霉素、甲砜霉素和氟甲砜霉素多残留的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 31658.26-2023
适用范围	适用于动物肌肉、肝脏、水产品等基质中氯霉素类药物的检测，包含恩氯米芬盐酸盐-D4作为同位素内标的应用。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法进行定量分析，基质匹配校准消除干扰。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 μg/kg，定量限（LOQ）为0.3 μg/kg，满足痕量残留检测需求。
质控样品要求	每批次样品需包含空白基质加标样品和实际样品加标平行样，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后分散固相萃取净化； 2. 色谱柱选择C18柱（2.1×100 mm，1.7 μm）； 3. 质谱采用负离子模式（ESI-），多反应监测（MRM）。
特别说明	恩氯米芬盐酸盐-D4作为内标需在样品前处理初始阶段加入，其保留时间与目标物偏差不得超过±0.1分钟。

行业标准：实验室质量控制规范食品理化检测

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008
适用范围	规定食品检测实验室的通用质控要求，包含标准物质使用、仪器校准及数据有效性判定。
核心检测方法	要求标准物质（如恩氯米芬盐酸盐-D4）需提供可追溯证书，使用前需验证纯度及稳定性。
质控样品要求	每20个样品至少设置1个平行样和加标回收样，回收率应控制在70%-120%。
特别说明	标准物质开封后需标注启用日期，易降解物质需在证书规定条件下保存并定期核查。

方法学验证标准：化学药物中杂质测定的分析方法验证指导原则

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015
适用范围	指导使用同位素内标法（如恩氯米芬盐酸盐-D4）时的方法学验证要求。
核心检测方法	规定需验证专属性、线性范围、精密度（RSD＜15%）、准确度（回收率85%-115%）及稳定性。
特别说明	内标法需验证内标响应值的稳定性，不同批次样品中内标的峰面积RSD应≤20%。

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