美贝维林D6_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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美贝维林D6

NB-ISOH00433

Mebeverine D6 HCl

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美贝维林D6介绍：

美贝维林D6

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

液相色谱分析方法通则
适用范围	适用于药物及有机化合物（如美贝维林D6）的定性定量分析，包含色谱条件选择、系统适用性测试等内容。
核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限	依据GB/T 27417-2017要求，检出限（LOD）≤0.01 mg/L，定量限（LOQ）≤0.05 mg/L，需通过信噪比法验证。
质控样品要求	平行样品的相对标准偏差（RSD）≤5%，加标回收率应控制在85%-115%，每批次需包含空白对照与标准曲线。
关键实验步骤	1. 样品前处理（溶剂萃取、离心过滤） 2. 色谱系统平衡与基线校准 3. 标准曲线绘制（至少5个浓度点） 4. 进样分析及数据采集
特别说明	实验需在25℃±2℃环境下进行，美贝维林D6标准品纯度应≥98%，避免光照及高温储存。

化学分析方法验证确认和内部质量控制要求
适用范围	规定分析方法验证参数（如灵敏度、精密度）的确认流程，适用于药物检测实验室的质量控制。
核心检测方法	通过重复性实验（n≥6）、中间精密度实验（不同日期/人员）验证方法稳定性，计算RSD值是否符合要求。
检出限与定量限	明确LOD/LOQ的计算方法：LOD=3.3σ/S，LOQ=10σ/S（σ为空白标准偏差，S为校准曲线斜率）。
质控要求	每批次样品需包含10%的平行样和加标样，使用控制图监控长期数据波动。

实验室质量控制规范
适用范围	规定实验室环境、仪器校准、人员能力等通用要求，保障美贝维林D6检测数据的可靠性。
关键要求	1. 色谱仪需定期进行柱效测试（理论塔板数≥5000） 2. 天平校准精度需达0.01 mg 3. 实验人员需通过方法确认考核

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