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盐酸丙咪嗪D3

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盐酸丙咪嗪D3


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GB/T 37272-2018《生物样品中精神类药物的检测 液相色谱-串联质谱法》
标准名称及标准号GB/T 37272-2018
适用范围适用于血液、尿液等生物样品中盐酸丙咪嗪D3及其代谢物的定性及定量分析。
核心检测方法液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用内标法进行定量。
检出限与定量限检出限为0.1 ng/mL,定量限为0.3 ng/mL。
质控样品要求需包含低、中、高三个浓度水平,偏差≤±15%,精密度≤15%。
关键实验步骤样品经固相萃取净化后进样,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液。
特别说明需注意基质效应的影响,建议使用同位素内标进行校正。
《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》
标准名称及标准号GB/T 27417-2017
适用范围适用于检测方法的验证,包含灵敏度、线性范围等参数要求。
核心检测方法规定了方法验证的通用技术要求,包括精密度、准确度等指标。
检出限与定量限要求定量限的重复性RSD≤20%,检出限信噪比≥3。
质控样品要求需使用有证参考物质或加标样品进行方法准确性验证。
关键实验步骤包含方法开发、优化、验证及不确定度评估流程。
特别说明需定期进行方法再验证,确保检测结果的有效性。
《化学试剂 液相色谱-质谱联用方法通则》
标准名称及标准号GB/T 32465-2015
适用范围适用于盐酸丙咪嗪D3等化学试剂的LC-MS分析方法建立。
核心检测方法规定了仪器参数优化、离子源选择(如ESI)、质谱条件设置要求。
检出限与定量限未规定具体数值,但要求方法需满足实际检测需求。
质控样品要求需包含空白样品及加标回收实验,回收率应在80%-120%。
关键实验步骤强调色谱柱选择、流动相梯度优化及质谱扫描模式设定。
特别说明需定期校准质谱仪质量轴,确保定性准确性。

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