盐酸氟西汀杂质-D3_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

盐酸氟西汀杂质-D3

NB-ISOH00625

Thioridazine D3 HCl

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

1189928-36-6

咨询

NiceBiochem

见证书

猜您喜欢

氟西汀盐酸盐-D5
PT11201 | 见证书
盐酸多塞平-D3
PT11203 | 见证书
盐酸达泊西汀-D7
NB-ISOH00623 | 见证书
盐酸氟西汀-D5
NB-ISOH00624 | 见证书
盐酸托莫西汀-D7
NB-ISOH00641 | 见证书
盐酸吡哆醇-d3
B73902-1mg | ≥98%
氟西汀
CCAD301067 | >95%

盐酸氟西汀杂质-D3介绍：

盐酸氟西汀杂质-D3

盐酸氟西汀杂质-D3 货号：NB-ISOH00625 由萘析商城为您提供，如您想了解更多关于盐酸氟西汀杂质-D3 货号：NB-ISOH00625的报价、型号、货期、参数（浓度）等信息，欢迎来电或通过在线客服咨询。除供应盐酸氟西汀杂质-D3 货号：NB-ISOH00625 外，萘析商城还可为您提供其他标准物质、质控样、化学试剂、SPE、免疫亲和柱、针头滤器、色谱柱、进样瓶、离心管、枪头等实验室耗材类产品，是您值得信赖的合作伙伴。

您正在浏览的产品：盐酸氟西汀杂质-D3

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药物杂质检测液相色谱-质谱联用法通则（GB/T 37524-2019）

标准名称及标准号	GB/T 37524-2019《药物杂质检测液相色谱-质谱联用法通则》
适用范围	适用于化学药物中痕量杂质（包括盐酸氟西汀杂质-D3）的定性及定量分析，覆盖原料药及制剂中杂质检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用梯度洗脱程序分离杂质，通过质谱多反应监测（MRM）模式提高选择性。
检出限与定量限	检出限≤0.1 ng/mL，定量限≤0.5 ng/mL；需通过标准曲线验证线性范围（0.5-100 ng/mL）。
质控样品要求	空白样品加标回收率需在85%-115%之间，平行样品相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：采用固相萃取（SPE）净化； 2. 色谱条件：C18色谱柱，流速0.3 mL/min，柱温35℃； 3. 质谱条件：ESI正离子模式，碰撞能量优化至20-35 eV。
特别说明	需验证杂质-D3与主成分氟西汀的分离度（≥1.5），并确保同位素标记物（D3）的稳定性不受基质干扰。

行业标准：化学药品中杂质谱分析技术指导原则（YY/T 1467-2016）

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016《化学药品中杂质谱分析技术指导原则》
适用范围	适用于药物研发与质量控制中杂质谱的建立与分析，包括盐酸氟西汀杂质-D3的结构确证及含量控制。
核心检测方法	结合HPLC-DAD和LC-MS技术，对杂质进行分离、鉴定，并通过对照品比对确认目标杂质。
检出限与定量限	要求杂质定量限不高于主成分浓度的0.05%，检出限需满足ICH Q3B要求。
质控样品要求	需包含至少3个不同浓度的质控样品，覆盖定量限、中等浓度及上限浓度。
关键实验步骤	强制降解实验（酸、碱、氧化、光照、高温）用于验证杂质来源，并评估分析方法的稳定性指示能力。
特别说明	需明确杂质-D3是否为基因毒性杂质，并根据ICH M7指南进行风险评估。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！