乙醇中沙丁胺醇溶液标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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乙醇中沙丁胺醇溶液标准物质

BWN5101-2016

Salbutamol in Ethanol

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18559-94-9

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	乙醇
形态	液态
有效期	2025-05-12
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于农产品生产流通领域、饲料加工、食品检测领域畜禽产品中沙丁胺醇药物残留检测，以及检测实验室质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
别名	舒喘灵
理化性质	密度 1.2±0.1 g/cm3沸点 433.5±40.0 °C at 760 mmHg熔点 157-158ºC分子式 C13H21NO3分子量 239.311闪点 159.5±17.9 °C
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的沙丁胺醇（CAS：18559-94-9）为溶质，以色谱纯乙醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法（紫外检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	沙丁胺醇	100μg/mL	4%	乙醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

农药残留检测质量控制手册。

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国家标准与行业标准解读

标准名称	NY/T 1030-2006 饲料中沙丁胺醇的测定气相色谱/质谱法
适用范围	适用于饲料中沙丁胺醇残留量的定量检测，涵盖畜禽饲料及添加剂的质量控制[1]
核心检测方法	气相色谱/质谱联用法（GC-MS），采用选择离子监测模式进行定性定量分析
检出限与定量限	检出限为0.01 mg/kg，定量限为0.05 mg/kg（以饲料基质计）
质控样品要求	每批次需包含空白对照、基质加标样品和阳性对照，回收率应控制在80%-120%
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取 2. 固相萃取柱净化 3. 氮吹浓缩后衍生化处理 4. GC-MS分析
特别说明	实验需在负压通风环境下操作，避免β-激动剂类物质交叉污染

标准名称	中国药典（二部）沙丁胺醇质量标准
适用范围	原料药及制剂的质量控制，涵盖化学纯度、光学异构体检查等[3][6]
核心检测方法	1. 紫外分光光度法（276nm波长检测） 2. 高效液相色谱法（HPLC）
检出限与定量限	有关物质检测限0.05%，定量限0.1%（HPLC法）
质控样品要求	系统适用性溶液需包含硫酸特布他林对照品，分离度应符合要求
关键实验步骤	1. 流动相配制（庚烷磺酸钠-乙腈体系） 2. 色谱柱平衡（C18填料） 3. 进样后25倍保留时间洗脱
特别说明	样品溶液需在配制后12小时内完成检测，避免降解产物干扰

标准名称	药品补充检验方法（薄层色谱法）
适用范围	快速筛查药品及保健品中非法添加沙丁胺醇[7]
核心检测方法	薄层色谱法（TLC），展开剂为特定比例的甲醇-氨水体系
检出限与定量限	目视检测限为0.5μg/斑点，半定量范围1-10μg
质控样品要求	需同时点样标准品和供试品，Rf值偏差不超过±5%
关键实验步骤	1. 硅胶G薄层板活化 2. 展开缸预平衡 3. 碘蒸气显色观察
特别说明	该方法为初筛手段，阳性结果需用HPLC或GC-MS确证

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