甲醇中胆固醇溶液标准物质/GB/T 37077-2018_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中胆固醇溶液标准物质/GB/T 37077-2018

BWQ7625-2016

Cholesterol in methanol

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57-88-5

2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2026-11-30
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名	胆甾醇;胆固醇;胆汁醇;胆石醇
理化性质	密度 1.0±0.1 g/cm3沸点 480.6±14.0 °C at 760 mmHg熔点 148-150 °C分子式 C27H46O分子量 386.654闪点 209.3±12.4 °C白色或淡黄色结晶。微溶于水，溶于乙醇(1：100)、无水乙醇(1：50)、乙醚、丙酮、二氧六环和石油醚。
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用胆固醇纯度标准物质（CAS:57-88-5）为原料，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质以配制值作为浓度标准值，采用高效液相色谱法（紫外检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	胆固醇	100μg/mL	3%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
GB/T 37077-2018 禽蛋中胆固醇含量的测定酶法	GB/T 37077-2018	2019-07-01 00:00:00

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

一、适用范围

本标准适用于食品、临床分析等领域中胆固醇含量的测定，主要用于检测实验室质量控制、分析仪器校准及分析方法确认评价等。其应用场景包括食品中胆固醇检测、临床样本分析以及相关检测方法的标准化验证[5]。

二、核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC-UV）作为核心检测方法，通过色谱纯甲醇溶解样品，利用紫外检测器对胆固醇进行定量分析。该方法通过重量-容量法配制标准溶液，并经过HPLC-UV比对验证配制值的准确性[5]。

三、检出限与定量限

标准物质的不确定度为±2%（k=2），定量限基于HPLC-UV方法的灵敏度设定，具体数值需结合仪器性能及实验条件确定。标准溶液标称值为200μg/mL，其不确定度由原料纯度、称量、定容及稳定性等多因素综合计算[5]。

四、质控样品要求

1. 均匀性要求：需符合F检验规则，通过HPLC-UV法对分装样品进行随机抽样检验
2. 稳定性要求：在冷藏（4±4）℃避光条件下保存，有效期12个月，使用前需室温平衡并充分摇匀
3. 溯源性：原料采用GBW09203胆固醇纯度标准物质，确保量值溯源至国家计量基准[5]

五、关键实验步骤

1. 样品前处理：使用前将标准物质于（20±3）℃平衡30分钟，避免温度波动
2. 仪器校准：采用梯度稀释法建立标准曲线，相关系数R²≥0.999
3. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-水（85:15），流速1.0mL/min，检测波长205nm[5]

六、特别说明

1. 安瓿瓶开启后应立即使用，禁止二次封存
2. 实验过程需严格避免有机溶剂挥发导致的浓度变化
3. 当检测结果超出不确定度范围时，需核查仪器状态、操作流程及标准物质有效期
4. 质控样品的检测频次建议每批次实验不少于2次平行测定[5]

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