冰冻人血清中胆固醇成分分析标准物质/JJF 1720-2018/YY T 1206-2013 _单标_有机类_标准物质_萘析商城

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冰冻人血清中胆固醇成分分析标准物质/JJF 1720-2018/YY T 1206-2013

BWZ7871-2016

Cholesterol in frozen human serum

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57-88-5

1mL

伟业计量

0.58mmol/L

见证书

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冰冻人血清中胆固醇成分分析标准物质/JJF 1720-2018/YY T 1206-2013 介绍：

一、基本信息：

基质	血清
形态	液态
有效期	2027-10-27
存储条件	-70℃及避光条件下保存，存储中避免光照和紫外线辐射。使用前应置于（20±3）℃室温下复融，并充分摇动以保证均匀，复融后应立即使用。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。最小取样量2μL，使用时应按二级以上生物安全标准防护。
用途	本标准物质用于临床检验、医学、营养学、卫生检验检疫等领域的测量。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质以混合人血清样本为原料，经过浓度调配、过滤、混匀、冻存等程序制备。在无菌洁净环境条件下分装到1.0mL冻存管中，置于-70℃冰箱中冷冻保存。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质以测量值为浓度标准值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	胆固醇	0.58mmol/L	0.06mmol/L	血清

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用生化分析仪法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用冻存管包装,规格1mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
JJF 1720-2018 全自动生化分析仪校准规范	JJF 1720-2018	2019-03-25 00:00:00
YY T 1206-2013 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）	YY T 1206-2013	2014-10-01 00:00:00

八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及标准及解读（按相关度排序）

GBW 09152 冰冻人血清中胆固醇成分分析标准物质
适用范围：	临床检验实验室的质量控制、仪器校准及方法学验证，适用于酶法、色谱法等胆固醇检测技术
定值方法：	• 同位素稀释气相色谱质谱法（ID-GC/MS） • 国际临床化学联合会（IFCC）参考方法
特性量值：	总胆固醇标准值范围：3.00-6.50 mmol/L（根据不同浓度水平分级）
不确定度评估：	≤1.5%（k=2），包含制备均匀性、稳定性及多家实验室联合定值引入的不确定度分量
稳定性研究：	-20℃保存条件下有效期≥5年，运输稳定性验证满足72小时常温运输要求

YY/T 1662-2019 血清中胆固醇的参考测量程序（酶法）
适用范围：	医学实验室参考方法建立，常规检测方法溯源及标准化
方法要点：	• 胆固醇酯酶/胆固醇氧化酶-过氧化物酶（CHOD-PAP）法 • 反应温度37℃±0.1℃，pH 7.0±0.1的磷酸盐缓冲体系
性能指标：	• 线性范围：1.29-10.34 mmol/L • 批内精密度：CV≤1.0% • 方法比对偏差：≤1.5%

WS/T 356-2011 血清中胆固醇的测定参考方法
适用范围：	临床实验室标准化委员会（CLSI）EP文件兼容方法
技术要点：	• 基于Abell-Kendall化学法的改进方案 • 包括样品前处理（皂化、萃取）、显色反应（Liebermann-Burchard反应）
质量控制：	• 标准曲线相关系数r²≥0.999 • 回收率要求：95%-105% • 干扰物质允许量：胆红素≤342μmol/L，血红蛋白≤5g/L

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