甲醇中雌二醇溶液标准物质/SN/T 4892-2017_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中雌二醇溶液标准物质/SN/T 4892-2017

GBW(E)086307

Estradiol in methanol

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50-28-2

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2027-12-25
存储条件	(-18±5)℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于环境、食品、农业等领域中雌二醇残留检测、兽药生产部门和检测实验室质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
别名	雌二醇(E2);雌甾-1，3，5(10)-三烯-3,17β-二醇;
理化性质	密度 1.2±0.1 g/cm3沸点 445.9±45.0 °C at 760 mmHg熔点 173ºC分子式 C18H24O2分子量 272.382闪点 209.6±23.3 °C。白色或乳白色叶片状或针状结晶（乙醇溶液）；无臭。在空气中稳定。易溶于乙醇，溶于丙酮、氯仿、二氧六环和碱溶液，微溶于植物油，几乎不溶于水
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用雌二醇兽药纯度标准物质（GBW(E）060985，CAS:50-28-2）为原料，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温为（20±3）℃洁净实验室，采用重量-容量法准确配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质以重量-容量法配制值作为浓度标准值，采用高效液相色谱法（紫外检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	雌二醇	100μg/mL	3%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
SN/T 4892-2017 出口动物源性食品中雌二醇、睾酮和孕酮残留量及稳定碳同位素比值的测定	SN/T 4892-2017

八、参考资料：

《中国药典》。

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商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
伟业计量 BWJ5770-2016	孕酮-D9同位素标准品/SN/T 4892-2017	2组分	10mg		2027-12-19	2	2880

一、适用范围

适用于环境、食品、农业等领域中雌二醇残留检测，兽药生产部门和检测实验室的质量控制、分析仪器校准及分析方法确认评价等[1][7]。

二、核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行测定，色谱条件为十八烷基硅烷键合硅胶填充剂，流动相为乙腈-水（55:45），检测波长220nm，进样体积10µl。系统适用性要求雌二醇峰与杂质峰分离度需大于2.0[2]。

三、检出限与定量限

单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5%（检出限），总杂质峰面积和不得大于对照溶液主峰面积的1.0%（定量限）[2]。

四、质控样品要求

质控样品需在冷藏、避光条件下保存，使用前需平衡至室温并充分摇匀。开封后需一次性使用，确保无交叉污染[4][5]。

五、关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称定雌二醇样品，用甲醇溶解并稀释至目标浓度。
2. 色谱分析：注入供试品与对照品溶液，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。
3. 系统适用性测试：验证理论板数和分离度是否符合要求[2][5]。

六、特别说明

1. 实验环境需控制在温度20±2℃，湿度≤50%RH。
2. 标准物质运输中需防碎裂，长期存储建议-18℃避光保存。
3. 方法确认需包含准确度、精密度及线性范围验证[5][7]。

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