甲醇中17β-雌二醇溶液标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中17β-雌二醇溶液标准物质

BWN5643-2016

17-beta-Estradiol in Methanol

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50-28-2

1.2mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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甲醇中17β-雌二醇溶液标准物质介绍：

一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2026-08-01
存储条件	冷冻（-18℃）密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于环境、食品、农业等领域中雌二醇残留检测、兽药生产部门和检测实验室质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
别名	17β-雌二醇;β-雌二醇
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度准确定值的雌二醇纯度标准物质(CAS:50-28-2）为原料，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质以重量-容量法配制值作为浓度标准值，采用高效液相色谱法（紫外检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	雌二醇	1000μg/mL	3%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

《中国药典》。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

一、适用范围

适用于药品、环境水样及临床样品中17β-雌二醇的定性及定量分析，涵盖原料药纯度检测、残留监控及实验室质量控制等领域。

二、核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，乙腈-水（55:45）为流动相，检测波长280nm[3]。
2. 紫外-可见分光光度法：通过特征吸收峰（280nm）进行定性及定量分析[3]。

三、检出限与定量限

1. HPLC法：检出限为0.1µg/mL，定量限为0.3µg/mL（基于信噪比≥3和≥10）[3]。
2. 分光光度法：定量限为1.0µg/mL，适用于高浓度样品分析[3]。

四、质控样品要求

1. 质控样品需与待测样品基质一致（如甲醇溶液）。
2. 浓度范围应覆盖待测目标物的低、中、高浓度（如0.5µg/mL、5µg/mL、50µg/mL）。
3. 每批次检测需包含至少10%的平行样及空白对照[3]。

五、关键实验步骤

1. 样品前处理：环境水样需经分子印迹固相萃取预富集，流速控制在1.5-2.5mL/min[8]。
2. 色谱条件优化：柱温25-40℃，流动相梯度洗脱（乙腈比例55%-80%）以提高分离度[3]。
3. 系统适用性验证：确保雌二醇与干扰物（如雌酮）的分离度＞2.0[3]。

六、特别说明

1. 甲醇作为溶剂时需避光冷藏保存，使用前平衡至室温并避免反复冻融[1][4]。
2. 高灵敏度检测推荐使用在线固相萃取-液相色谱联用技术，可降低基质干扰[8]。
3. 实验废弃物需按危险有机溶剂规范处理，避免环境污染。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！