比沙可啶标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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比沙可啶标准品

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Bisacodyl

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603-50-9

100mg

伟业计量

99.0%

见证书

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比沙可啶标准品介绍：

一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2023-11-15
存储条件	冷冻（-18℃）密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，打开包装后应尽快使用，密封保存，减少对产品的降解、污染和潮解等。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的比沙可啶（CAS：603-50-9）为原料，对其结构确定进行定性分析，通过结构确认和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行干燥分装。

三、溯源性及定值方法：

通过方法研究确认，在对水分、灰分、溶剂残留及其他杂质含量进行确认后采用质量平衡法进行定值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	比沙可啶	99.0%	0.8%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

《中国药典》《天然药物化学》。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 32465-2015 化学药品标准物质制备与标定通则

适用范围

该标准适用于化学药品标准物质（包括比沙可啶）的制备、标定与质量控制，涵盖纯度分析、稳定性验证及检测方法规范。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行主成分含量测定，通过比对标准品与样品的保留时间及峰面积实现定量分析，方法精密度要求RSD≤2.0%。

检出限与定量限

比沙可啶的HPLC检测方法中，检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需通过标准曲线验证线性范围。

质控样品要求

质控样品需与待测样品同步处理，包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应控制在95%-105%，确保检测过程准确性。

关键实验步骤

1. 标准品溶液配制：精密称取比沙可啶标准品，用甲醇溶解并定容至标线；
2. 色谱条件优化：流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（60:40），流速1.0 mL/min，检测波长264 nm；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明

比沙可啶标准品需避光保存于2-8℃环境中，使用前需平衡至室温并复溶。若检测中发现杂质峰面积超过主峰0.1%，需重新标定或更换标准品。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！