布洛芬标准品/WYJLBZ-0003_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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布洛芬标准品/WYJLBZ-0003

BWJ4632-2016

Ibuprofen

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15687-27-1

250mg

伟业计量

99.67%（GC）

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2026-06-24
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。使用前，在干燥器中干燥48小时以上，以除去水分。本标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，避免吸入或与皮肤接触。样品开封未用完，应尽快恢复密封状态，在规定条件下保存。
用途	本产品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本产品采用纯度经准确定值的布洛芬（CAS:15687-27-1）为原料，在室温（20±3）℃洁净实验室中进行分装。

三、溯源性及定值方法：

本产品通过气相色谱法（GC）定值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证产品量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	布洛芬	99.67%（GC）	0.50%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格250mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0003 《中国药典》2025年版三部	WYJLBZ-0003	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

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食品安全国家标准植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 23200.113-2018，规定了植物源性食品中布洛芬等208种农药及其代谢物残留量的液相色谱-串联质谱检测方法。
适用范围	适用于蔬菜、水果、谷物等植物源性食品中布洛芬及其他农药残留的定性与定量分析。
核心检测方法	采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），通过离子对选择反应监测（SRM）模式进行检测。
检出限与定量限	布洛芬的检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.05 mg/kg。
质控样品要求	需同步进行空白样品加标回收实验，回收率应控制在70%-120%，平行样相对标准偏差（RSD）≤15%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后净化； 2. 采用C18色谱柱分离； 3. 质谱多反应监测模式（MRM）采集数据。
特别说明	基质效应可能影响定量结果，需使用基质匹配标准曲线校正。

《中国药典》2020年版二部布洛芬相关标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部，收录布洛芬原料药及制剂的质量控制标准。
适用范围	适用于布洛芬原料药、片剂、胶囊等药品的含量测定及相关物质检查。
核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，紫外检测器测定。
检出限与定量限	相关物质检测中单个杂质定量限≤0.1%，主成分含量测定RSD应小于2.0%。
质控样品要求	系统适用性溶液需满足分离度≥1.5，理论塔板数≥3000。
关键实验步骤	1. 流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.5）； 2. 检测波长263 nm； 3. 进样量20 μL。
特别说明	需特别注意对异构体杂质的分离及限度控制。

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