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利巴韦林标准品_36791-04-5
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利巴韦林标准品

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利巴韦林标准品介绍:
一、基本信息:
基质纯品
形态固态
有效期2024-12-08
存储条件冷藏(2-8℃)密闭避光及干燥条件下保存。使用前,在干燥器中干燥48小时以上,以除去水分。本标准物质属于有毒有害物质,使用时应注意防护,避免吸入或与皮肤接触。样品开封未用完,应尽快恢复密封状态,在规定条件下保存。建议使用最小取样量为5mg。
用途本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
标准样品由利巴韦林(CAS:36791-04-5)原料经重结晶等步骤分离纯化制得。
三、溯源性及定值方法:
采用液相色谱法对标准物质的纯度进行定值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1利巴韦林≥98%0.5%纯品
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
八、参考资料:
《中国药典》

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国家标准
标准名称及标准号 食品安全国家标准 动物性食品中利巴韦林残留量的测定 液相色谱-串联质谱法(GB 31660.5-2019
适用范围 适用于猪、牛、羊、禽等动物肌肉、肝脏、肾脏及牛奶中利巴韦林残留量的测定。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)。样品经酸化乙腈提取,固相萃取柱净化,质谱多反应监测模式(MRM)定量。
检出限与定量限 检出限为0.5 μg/kg,定量限为2.0 μg/kg。
质控样品要求 每批次样品需包含空白对照、加标回收样和平行样。加标浓度需覆盖定量限至标准曲线最高点。
关键实验步骤 1. 样品均质后加入酸化乙腈震荡提取;
2. 离心后取上清液氮吹浓缩;
3. 通过混合型阳离子交换固相萃取柱净化;
4. 洗脱液氮吹复溶后上机分析。
特别说明 实验过程中需严格控制pH值以保障萃取效率,并定期校准质谱仪以保证灵敏度与重复性。
行业标准 SN/T 5354-2021
标准名称及标准号 出口动物源食品中利巴韦林残留量的测定(SN/T 5354-2021)
适用范围 适用于出口动物源性食品(包括水产品、蜂蜜等)中利巴韦林残留量的检测。
核心检测方法 超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)。样品经磷酸盐缓冲液提取,分散固相萃取净化后检测。
检出限与定量限 检出限为0.3 μg/kg,定量限为1.0 μg/kg。
质控样品要求 每20个样品需插入1个空白加标样和1个平行样,加标浓度需为定量限的1~2倍。
关键实验步骤 1. 样品与磷酸盐缓冲液混合均质;
2. 离心后取上清液加入C18吸附剂净化;
3. 过滤后直接进样分析。
特别说明 需注意样品基质差异对回收率的影响,复杂基质(如蜂蜜)需额外增加净化步骤。

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