氯氮平标准品/WYJLBZ-0004_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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氯氮平标准品/WYJLBZ-0004

BWJ4862-2016

Clozapine

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5786-21-0

100mg

伟业计量

99.0%（HPLC）

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2026-12-06
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本产品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本产品质采用纯度经准确定值的氯氮平（CAS:5786-21-0）为原料，在室温（20±3）℃洁净实验室中进行分装。

三、溯源性及定值方法：

本产品的标准值采用测量值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	氯氮平	99.0%（HPLC）	1.0%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版四部	WYJLBZ-0004	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

《GB/T 19649-2005 粮谷中氯氮平残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法》

2. 适用范围

本标准适用于小麦、玉米、大米等粮谷中氯氮平残留量的定性及定量检测，适用于食品安全监管及进出口检验领域。

3. 核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过乙腈提取样品中的氯氮平，经净化后进样分析，使用多反应监测模式（MRM）进行定量。

4. 检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.03 mg/kg，满足国际食品法典委员会（CAC）对药物残留的限量要求。

5. 质控样品要求

每批次样品需包含空白样品、空白加标样品（加标浓度为LOQ水平）及实际样品平行样，加标回收率应控制在70%-120%之间，相对标准偏差（RSD）≤15%。

6. 关键实验步骤

（1）样品粉碎后过40目筛；
（2）乙腈振荡提取，离心后取上清液；
（3）氮吹浓缩至近干，流动相复溶；
（4）色谱柱：C18柱（2.1×100 mm, 1.7 μm），柱温40℃；
（5）质谱离子源：电喷雾电离（ESI），正离子模式。

7. 特别说明

标准品溶液需避光保存于-20℃，开封后需验证稳定性；实验过程中需严格避免塑料器皿接触，防止邻苯二甲酸酯类干扰。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！