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氯氮平标准品

BWJ4862-2016

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5786-21-0

100mg

伟业计量

99.0%（HPLC）

见证书

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研制依据	WYJLBZ-0004 《中国药典》2020年版四部（2020-05-01实施）
基质	纯品
形态	固态
有效期
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本产品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	《中国药典》。

一、样品制备

本产品质采用纯度经准确定值的氯氮平（CAS:5786-21-0）为原料，在室温（20±3）℃洁净实验室中进行分装。

二、溯源性及定值方法

本产品的标准值采用测量值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	氯氮平	99.0%（HPLC）	1.0%	纯品

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

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