氯氮平标准品/WYJLBZ-0004_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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氯氮平标准品/WYJLBZ-0004

BWJ6040-2016

Clozapine

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5786-21-0

10mg

伟业计量

99.0%（HPLC）

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2026-12-06
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。储存于阴凉、干燥、洁净的环境中，打开包装后应尽快使用，密封保存，减少产品的降解、污染和潮解。
用途	本产品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本产品质采用纯度经准确定值的氯氮平（CAS:5786-21-0）为原料，在室温（20±3）℃洁净实验室中进行分装。

三、溯源性及定值方法：

本产品的标准值采用测量值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	氯氮平	99.0%（HPLC）	1.0%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色内胆玻璃瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版四部	WYJLBZ-0004	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

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国家标准食品安全国家标准动物性食品中氯氮平残留量的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	适用于猪、牛、羊等动物肌肉、肝脏、肾脏及脂肪组织中氯氮平残留量的测定。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为2.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白样品、空白加标样品（LOQ水平）及实际样品平行样，回收率应控制在70%-120%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取，C18固相萃取柱净化； 2. 氮吹浓缩后复溶，LC-MS/MS分析； 3. 氯氮平监测离子对为327.1→270.1（定量）和327.1→192.1（定性）。
特别说明	需使用氘代氯氮平（D4-氯氮平）作为内标物，消除基质效应影响。

行业标准生活饮用水标准检验方法有机物指标（氯氮平）

适用范围	适用于生活饮用水及其水源水中氯氮平的检测，定量限为5 ng/L。
核心检测方法	固相萃取-超高效液相色谱/三重四极杆质谱法（SPE-UPLC-MS/MS）。
质控要求	每10个样品需插入1个实验室空白和1个加标平行样，相对标准偏差（RSD）≤15%。

国家标准血液中氯氮平等12种精神药物的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	适用于人全血、血清中氯氮平的定性及定量分析，定量限为2 ng/mL。
关键步骤	1. 血液样品经乙腈蛋白沉淀； 2. 采用Zorbax Eclipse Plus C18色谱柱分离； 3. 质谱采集模式为多反应监测（MRM）。

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