氨茶碱标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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氨茶碱标准品

SHAM_122979

Aminophylline

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317-34-0

10mg

伟业计量

≥99%具体见证书

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	氨茶碱	≥99%具体见证书	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：氨茶碱标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（ChP 2020）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部，氨茶碱相关检测方法（标准号：ChP 2020）
适用范围	适用于氨茶碱原料药及制剂（如片剂、注射液）的含量测定、有关物质检查和溶出度测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-有机相（如甲醇或乙腈），检测波长设定为270-274 nm。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.05%（以主成分计），定量限为0.1%；含量测定线性范围通常为标示量的80%-120%。

质控样品要求

需包含空白样品、对照品溶液、供试品溶液及加标回收样品，平行测定次数不少于3次，回收率应在98%-102%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过滤（0.45 μm滤膜）
2. 色谱系统适用性测试：理论板数应＞2000，分离度＞1.5
3. 运行时间至少为主峰保留时间的2倍

特别说明	需注意氨茶碱对光敏感，实验过程应避光操作；流动相需现配现用，防止微生物滋生影响色谱柱性能。

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