氨茶碱标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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氨茶碱标准品

SHAM_122980

Aminophylline

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317-34-0

100mg

伟业计量

≥99%具体见证书

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	氨茶碱	≥99%具体见证书	None	None

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手机版：氨茶碱标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部氨茶碱质量标准

标准名称及标准号

《中国药典2020年版二部》氨茶碱相关标准（标准号：ChP 2020 II）

适用范围	适用于氨茶碱原料药及其制剂（片剂、注射液等）的鉴别、检查及含量测定。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）测定含量；
2. 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）用于鉴别及溶出度检查；
3. 薄层色谱法（TLC）用于杂质检查。

检出限与定量限

HPLC法：杂质检测限为0.05%（信噪比≥3），定量限为0.1%（信噪比≥10）；
UV-Vis法：定量限为标示量的98%-102%。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：需满足理论板数≥2000（HPLC）；
2. 重复性RSD≤2.0%；
3. 加样回收率应在98%-102%范围内。

关键实验步骤

1. HPLC条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（10:90），检测波长270nm；
2. 样品前处理：精密称定后溶解并过滤；
3. 进样量：20μL，流速1.0mL/min。

特别说明	1. 流动相需现配现用，防止盐析； 2. 氨茶碱易吸湿，需在干燥环境中操作； 3. 检测杂质时需考察茶碱、乙二胺等特定杂质峰。

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