阿伐那非标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿伐那非标准品

SHAM_123101

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330784-47-9

10mg

伟业计量

≥99%具体见证书

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一、基本信息：

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	阿伐那非	≥99%具体见证书	None	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

六、包装、储存及使用：

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：阿伐那非标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

标准名称：《化学药品中阿伐那非的测定高效液相色谱-质谱法》
标准号：YY/T 1874-2023

2. 适用范围

本标准适用于药品、保健食品及原料中阿伐那非的定性鉴别和定量测定，涵盖片剂、胶囊及原料药的检测。

3. 核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）法，以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱，质谱采用多反应监测（MRM）模式。

4. 检出限与定量限

检出限：0.05 mg/kg
定量限：0.2 mg/kg

5. 质控样品要求

每批次样品需至少包含1个空白对照、1个加标回收样品（加标浓度为定量限水平）及1个平行样，加标回收率应控制在80%-120%，RSD≤10%。

6. 关键实验步骤

1. 样品前处理：粉碎后经甲醇-水（70:30）超声提取，离心过滤；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温35℃，进样量5 μL；
3. 质谱参数：电离源为电喷雾（ESI+），离子对m/z 490.2→311.1（定量离子）。

7. 特别说明

阿伐那非易受光解影响，实验过程需避光操作；标准品溶液需现用现配，-20℃保存不超过7天。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！