帕利哌酮标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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帕利哌酮标准品

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144598-75-4

10mg

伟业计量

97.2%

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一、样品制备

二、溯源性及定值方法

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	帕利哌酮	97.2%

四、均匀性检验及稳定性考察

五、包装、储存及使用

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 帕利哌酮含量测定高效液相色谱法

适用范围	适用于化学原料药、制剂中帕利哌酮的定性鉴别与定量分析，包括片剂、胶囊等固体制剂。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（35:65），检测波长238nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.2μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需平行制备3份加标样品，加标浓度为标示量的80%-120%；每批样品需同步测定空白对照和系统适用性溶液。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取帕利哌酮样品，甲醇超声溶解后定容
2. 色谱条件平衡：流动相流速1.0mL/min，柱温30℃
3. 系统适应性测试：理论塔板数应＞2000，拖尾因子≤1.5

特别说明	① 需严格控制流动相pH值偏差±0.05 ② 进样体积建议10-20μL ③ 标准品溶液需现用现配，避光保存

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