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喷昔洛韦标准品_39809-25-1
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喷昔洛韦标准品

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一、基本信息:
基质
形态
有效期0000-00-00 00:00:00
存储条件
用途
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
三、溯源性及定值方法:
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1喷昔洛韦96.00%/None
五、均匀性检验及稳定性考察:
六、包装、储存及使用:
七、研制依据:
八、参考资料:

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国家标准:GB/T 12345-2020《药物中喷昔洛韦的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药物中喷昔洛韦的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品原料、制剂及生物样本中喷昔洛韦的含量测定及纯度分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液(pH 3.0),检测波长252 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL。
质控样品要求 每批次检测需包含空白样品、平行样品及加标回收样品,加标回收率应控制在95%-105%,相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:确保分离度≥1.5;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000。
特别说明 1. 标准品需避光保存于2-8℃;
2. 流动相需现用现配;
3. 生物样本需进行蛋白沉淀预处理。

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