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乙酰伐地那非标准品

SHAM_123375

Acetyl Vardenafil

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1261351-28-3

5mg

伟业计量

98.60%

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的乙酰伐地那非为原料，在（20±3）℃洁净实验室中分装而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用测量值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	乙酰伐地那非	98.60%	见证书	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格5mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

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国家标准食品安全国家标准动物性食品中那非类化合物的测定

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019
适用范围	适用于动物性食品（如肌肉、肝脏、水产品等）中乙酰伐地那非等那非类化合物的定性和定量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过样品提取、净化后上机分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.5 μg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、空白加标样品（加标浓度LOQ水平），回收率控制在70%-120%。
关键实验步骤	1. 样品均质后用乙腈提取；2. 固相萃取柱净化；3. 氮吹浓缩后复溶；4. LC-MS/MS分析。
特别说明	标准物质需避光保存于-20℃，使用时需进行纯度验证。

行业标准出口食品中那非类化合物的测定

标准名称及标准号	SN/T 5512-2023
适用范围	适用于出口食品中乙酰伐地那非等那非类化合物的快速筛查和确证检测。
核心检测方法	超高效液相色谱-高分辨质谱法（UPLC-HRMS），前处理采用QuEChERS法。
检出限与定量限	LOD为0.3 μg/kg，LOQ为1.0 μg/kg。
质控样品要求	每20个样品需插入1个质控样，基质匹配标准曲线需覆盖检测范围。
关键实验步骤	1. 乙腈振荡提取；2. 分散固相萃取净化；3. 0.22 μm滤膜过滤；4. UPLC-HRMS分析。
特别说明	需定期校验高分辨质谱的质量精度（误差<5 ppm）。

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