N-去甲基西地那非标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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N-去甲基西地那非标准品

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N-desmethylsildenafil

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139755-82-1

5mg

伟业计量

95.2%

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，开包装后应尽快使用，密封保存，减少产品的降解、污染和潮解。
用途	本产品用于日常分析和检测，也可用于检测方法评价等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本产品采用纯度经准确定值的N-去甲基西地那非（CAS：139755-82-1）为原料，在室温（20±3）℃洁净实验室中进行分装。

三、溯源性及定值方法：

液相色谱法（HPLC）定值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证产品量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	N-去甲基西地那非	95.2%	0.8%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色内胆玻璃瓶包装,规格5mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：N-去甲基西地那非标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：保健食品中西地那非和他达拉非的测定

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019《保健食品中西地那非和他达拉非的测定》

适用范围	适用于保健食品中西地那非、他达拉非及其类似物（包括N-去甲基西地那非）的定性及定量检测。

核心检测方法

高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），目标物通过色谱分离后采用多反应监测（MRM）模式进行检测。

检出限与定量限

检出限（LOD）：0.1 mg/kg；
定量限（LOQ）：0.3 mg/kg（以基质样品中目标物计）。

质控样品要求

1. 每批次样品需添加空白基质加标样品，加标浓度应为LOQ的1~5倍；
2. 回收率范围应为70%~120%，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用甲醇-乙腈混合溶剂提取，经固相萃取（SPE）净化；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为0.1%甲酸水溶液和乙腈；
3. 质谱条件：电喷雾电离（ESI+），离子源温度500℃，碰撞能量根据目标物优化。

特别说明	N-去甲基西地那非作为西地那非的代谢物，需注意色谱分离时的保留时间差异，必要时采用特征离子对进行辅助定性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！