铅元素溶液标准物质（中国药典）/WYJLBZ-0004_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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铅元素溶液标准物质（中国药典）/WYJLBZ-0004

BWB2573-2016

Pb standard solution

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7439-92-1

100mL

伟业计量

10μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	0.05%硝酸
形态	液态
有效期	2026-04-28
存储条件	常温条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质，以0.05%硝酸为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用电感耦合等离子体原子发射光谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	铅	10μg/mL	5%	0.05%硝酸

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电感耦合等离子体原子发射光谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用白色塑料瓶包装,规格100mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版四部	WYJLBZ-0004	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

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中国药典中铅元素溶液标准物质相关标准解读

1. 《中国药典》2020年版四部通则 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法

适用范围：

适用于药品中铅元素的定量检测，涵盖中药材、化学药品及生物制品

关联内容：

• 明确要求使用铅单元素标准溶液（浓度一般为1000 μg/mL）

• 规定标准溶液需经国家认证并附可溯源证书

• 标准溶液稀释液应使用1%硝酸或超纯水

检出限：

• 石墨炉原子吸收法：0.5 μg/kg

• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：0.1 μg/kg

2. 《中国药典》2020年版四部通则 0412 电感耦合等离子体质谱法

适用范围：

药品中痕量金属杂质的定量分析，特别强调铅元素检测

关键要求：

• 标准溶液相对扩展不确定度应≤3%（k=2）

• 标准溶液需定期进行期间核查（建议每6个月）

• 需配制至少5个浓度点的标准曲线（推荐浓度范围0.1-100 ng/mL）

3. 《中国药典》2020年版四部通则 0821 重金属检查法

适用范围：

药品中重金属总量的限度检查，铅作为代表性元素

特殊规定：

• 标准铅溶液制备需使用硝酸铅[Pb(NO₃)₂]

• 规定标准溶液贮存条件：避光保存于聚乙烯容器，温度10-30℃

• 有效期标注要求：开封后有效期不超过3个月

注：所有标准物质均需满足JJG 196-2006《常用玻璃量器检定规程》对量具的精度要求，标准溶液配制过程应遵循GB/T 602-2002《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》规范操作。

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