红霉素标准品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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红霉素标准品

BWJ4297-2016

Erythromycin

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114-07-8

100mg

伟业计量

98.0%

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2026-11-20
存储条件	储存于避光、密封、干燥、冷藏的环境中。打开包装后应尽快使用，密封保存，减少对照品的降解、污染和潮解。
用途	本标准物质主要用于食品安全、临床医学等相关领域红霉素含量检测及检测过程质量控制、分析仪器检定和校准、分析方法确认评价、技术仲裁等。
别名	红霉素碱
理化性质	密度 1.2±0.1 g/cm3沸点 818.4±65.0 °C at 760 mmHg熔点 138-140ºC分子式 C37H67NO13分子量 733.927闪点 448.8±34.3 °C精确质量 733.461243PSA 193.91000LogP 2.83外观性状松软的无色粉末
稀释方法

二、样品制备：

本标准品采用分析纯试剂为原料，经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验；采用卡尔费休方法和ICP-MS对其中的水分、无机杂质含量进行了测定；此外还对其中的灼烧残渣进行了分析。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	红霉素	98.0%	1.0%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

《中国药典》。

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国家标准食品安全国家标准动物源性食品中红霉素的测定

标准名称及标准号	GB 23200.92-2016 食品安全国家标准动物源性食品中红霉素的测定
适用范围	适用于肉类、水产品、乳制品等动物源性食品中红霉素残留量的检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法定量。
检出限与定量限	检出限为0.5 μg/kg，定量限为1.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次需加标空白样品进行回收率验证，回收率范围70%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	样品经乙腈提取，C18固相萃取柱净化，氮吹浓缩后复溶进样。
特别说明	需注意基质效应的影响，必须使用同位素内标进行校正。

行业标准进出口食品中红霉素残留量检测方法

标准名称及标准号	SN/T 1988-2007 进出口食品中红霉素残留量检测方法
适用范围	适用于进出口肉类、蜂蜜、水产品中红霉素残留的筛查与定量分析。
核心检测方法	酶联免疫吸附法（ELISA）初筛，阳性样品需用HPLC法确认。
检出限与定量限	ELISA法检出限10 μg/kg，HPLC法定量限5 μg/kg。
质控样品要求	每板ELISA需包含阴性对照、阳性对照和空白对照，HPLC需进样标准曲线。
关键实验步骤	样品经磷酸盐缓冲液提取，离心后取上清液进行ELISA检测。
特别说明	ELISA法可能出现假阳性，必须通过HPLC法复验。

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