镥元素溶液标准物质_单标_无机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

镥元素溶液标准物质

BWB2432-2016

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

7439-94-3

50mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

猜您喜欢

研制依据	GB/T 5750.6-2023 生活饮用水标准检验方法第6部分：金属和类金属指标（2023-10-01实施）
基质	2%硝酸
形态	液态
有效期
存储条件	阴凉密闭条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用聚乙烯塑料瓶包装,规格50mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	空气和废气监测分析方法第四版、水和废气监测分析方法第四版-国家环境保护总局。

一、样品制备

本标准物质采用高纯物质为溶质，以高纯硝酸和水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用电感耦合等离子体原子发射光谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	镥	100μg/mL	2%	2%硝酸

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电感耦合等离子体原子发射光谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用聚乙烯塑料瓶包装,规格50mL携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

适用范围	适用于镥(177Lu)标记药物生产的溶液在出货和使用前的质量控制，其他用途的溶液可参照执行[1][2]。

核心检测方法

包括放射性核纯度（γ能谱法）、放射化学纯度（色谱法）、比活度（活度与质量比值测定）、元素杂质（ICP-MS）及内毒素检测（凝胶法）[1][3]。

检出限与定量限

放射性核纯度要求未检出¹⁷⁵Yb及其他γ杂质；放射化学纯度定量限需满足≥99%；元素杂质检出限需低于药典规定限值[1][7]。

质控样品要求

需同步验证生产工艺稳定性，每批次需保留代表性样品，并记录标定时间、放射性活度及溶液性状（无色澄明液体）[1][7]。

关键实验步骤

1. 放射性核纯度测试需采用高分辨率γ谱仪；
2. 放射化学纯度分析需在特定缓冲体系下完成色谱分离；
3. 比活度计算需同步测定溶液总活度与镥元素含量[1][3]。

特别说明	溶液运输需符合GB 11806-2019放射性物质运输规范，贮存条件须避免金属离子污染，使用前需复测关键指标[1][3]。

适用范围	针对医用镥(177Lu)放射性药物的生产及治疗应用，涵盖核素标记、纯化及终产品质量控制[3]。

核心检测方法

包括标记效率验证（pH/温度控制）、放射性核素纯度（β/γ能谱联用）、化学稳定性（加速降解试验）及生物安全性（内毒素/无菌检测）[3][7]。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！