异欧前胡素对照品_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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异欧前胡素对照品

BWC9004-2016

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482-45-1

20mg

伟业计量

99.82%

见证书

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一、样品制备

通过提取粗品、硅胶层析分离、高中压色谱制备、精制以及产品的鉴定等一系列研制工作，最终经纯度分析后，进行包装、储存。

二、溯源性及定值方法

高效液相色谱 (HPLC)，面积归一法定值。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	异欧前胡素	99.82%	2%	对照品

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格20mg携带或运输时应有防碎裂保护。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB 5009.XXX-XXXX 食品安全国家标准食品中异欧前胡素的测定

标准名称及标准号

GB 5009.XXX-XXXX《食品安全国家标准食品中异欧前胡素的测定》

适用范围

适用于中药材、保健食品、植物源性食品中异欧前胡素的检测分析，包含中药材白芷、当归等原料及其制品。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC-UV/DAD）:
1. 色谱柱：C18反相色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）
2. 流动相：乙腈-水梯度洗脱程序
3. 检测波长：310 nm
4. 柱温：30°C ± 2°C

检出限与定量限

1. 方法检出限（LOD）：0.05 mg/kg
2. 定量限（LOQ）：0.15 mg/kg
满足痕量成分检测要求，RSD ≤ 5%

质控样品要求

1. 每批次须包含空白样品、加标回收样品
2. 加标浓度：LOQ、1倍限量、2倍限量水平
3. 回收率范围：85%-110%
4. 每10个样品插入1个质控样

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声辅助甲醇提取（40 kHz, 30 min）
2. 净化：0.22 μm有机系滤膜过滤
3. 色谱分离：流速1.0 mL/min，进样量10 μL
4. 定量分析：外标法定量（异欧前胡素对照品校准）

特别说明

1. 需验证同分异构体分离度（与欧前胡素等）
2. 梯度洗脱程序需验证柱平衡时间
3. 遇基质复杂样品建议采用质谱确证
4. 对照品纯度要求≥98%（中国药品生物制品检定所）

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！