替米沙坦标准品_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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替米沙坦标准品

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Telmisartan

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144701-48-4

100mg

伟业计量

≥98%

见证书

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一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2024-05-18
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。建议使用前，在干燥器中干燥48小时以上，以除去水分。本标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，避免吸入或与皮肤接触。样品开封未用完，应尽快恢复密封状态，在规定条件下保存。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

由替米沙坦（CAS：144701-48-4）原料经重结晶等步骤分离纯化制得。

三、溯源性及定值方法：

采用液相色谱法对标准物质的纯度进行定值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	替米沙坦	≥98%	None	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

《中国药典》

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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相关标准解读（按相关度排序）

标准名称及标准号

GB 23200.121-2021 食品安全国家标准动物源性食品中沙坦类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	适用于猪、牛、羊等动物肌肉、肝脏、肾脏及脂肪中替米沙坦等沙坦类药物的残留检测，明确涵盖替米沙坦（CAS:144701-48-4）的定量分析。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过同位素内标法校正基质效应，目标物经乙腈提取、C18吸附剂净化后进样分析。

检出限与定量限

替米沙坦的检出限（LOD）为0.01 mg/kg，定量限（LOQ）为0.02 mg/kg，满足痕量残留检测需求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品和平行样：空白样品不得检出目标物；加标回收率应控制在70%-120%，RSD≤15%；每批次至少插入10%平行样。

关键实验步骤

1. 样品均质后用乙腈-水（含0.1%甲酸）振荡提取
2. 提取液经C18吸附剂分散固相萃取净化
3. 氮吹浓缩后复溶，过0.22μm滤膜
4. LC-MS/MS检测，梯度洗脱程序分离，MRM模式定量

特别说明	1. 需关注动物源性样品中磷脂类物质的基质抑制效应，必须使用同位素内标校正 2. 替米沙坦标准品溶液应现配现用，避光保存 3. 方法不适用于水产品基质

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