• 欢迎来到萘析商城
当前位置: 首页 标准物质 有机类 单标 玻璃屑可见异物微粒
玻璃屑可见异物微粒_
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

玻璃屑可见异物微粒

BW6306 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 200μL {{goodObj.date}} 万佳 {{item.norm}} 100μm 1粒/管 {{inventory}}
玻璃屑可见异物微粒介绍:
玻璃屑可见异物微粒相关产品:
标物编号产品名称CAS NO标准值规格价格库存有效期至
BW6306
玻璃屑可见异物微粒
——
100μm 1粒/瓶
13mL
4500现货
BW6306
玻璃屑可见异物微粒
——
100μm 1粒/管
200μL
4500现货
您正在浏览的产品:玻璃屑可见异物微粒手机版:玻璃屑可见异物微粒

以上信息仅供参考,请以实物批次为准!

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:玻璃屑可见异物微粒检测
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则0904 可见异物检查法
适用范围 适用于注射剂、滴眼液等无菌制剂中玻璃屑、金属屑、纤维等可见异物的检测。
核心检测方法 灯检法(人工目视检查)或光散射法(仪器自动检测),玻璃屑需通过特定光源反射特性鉴别。
检出限与定量限 人工目视法:≥50 μm微粒;仪器法:≥10 μm微粒(定量限依据仪器性能校准)。
质控样品要求 需使用含已知粒径(如50 μm、100 μm)的玻璃微粒标准样品进行方法验证,浓度梯度需覆盖检测范围。
关键实验步骤 1. 样品前处理:避免气泡干扰;
2. 检测环境:暗室+遮光板,光照强度2000-4000 lx;
3. 观察方式:垂直/水平旋转样品,多角度检测。
特别说明 1. 玻璃屑需与气泡、结晶等区分,需通过折射率及形态综合判定;
2. 仪器法需定期进行人工复核(≥10%样本量)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!