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贝母素甲/药典品种

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贝母素甲介绍:

贝母素甲


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国家标准及行业标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 一部 贝母项下检测方法
适用范围 适用于中药材贝母及其制品中贝母素甲的含量测定,包括饮片、提取物及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长230 nm,柱温30℃。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,线性范围0.15~50 μg/mL。
质控样品要求 需同时测定空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在95%~105%,RSD≤3.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件平衡≥30分钟;
3. 每针进样后需用甲醇冲洗系统。
特别说明 贝母素甲对光敏感,样品处理需避光操作;若保留时间漂移>2%,需重新校正色谱系统。

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