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贝母辛/药典品种_19773-24-1
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贝母辛/药典品种

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贝母辛介绍:

贝母辛


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标准名称及标准号
《中国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法
标准号:ChP 2020 IV 0512
适用范围
适用于中药材、中药饮片及制剂中贝母辛等生物碱类成分的含量测定与定性分析,涵盖液相色谱法检测的样品前处理及仪器条件。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC):
1. 色谱柱:C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)
2. 流动相:乙腈-水(含0.1%磷酸)梯度洗脱
3. 检测波长:210 nm
4. 柱温:30℃
5. 流速:1.0 mL/min
检出限与定量限
1. 检出限(LOD):0.05 μg/mL(信噪比≥3)
2. 定量限(LOQ):0.2 μg/mL(信噪比≥10)
*注:实际数值需根据仪器状态及样品基质验证
质控样品要求
1. 对照品溶液:贝母辛对照品纯度≥98%,需标注CAS号及批次
2. 加标回收率:要求80%-120%
3. 平行样:每批次样品至少分析2个平行样
4. 稳定性:样品溶液在24小时内需完成检测
关键实验步骤
1. 样品提取:甲醇超声提取30分钟,离心过滤
2. 色谱条件设置:按梯度程序平衡色谱柱
3. 进样分析:自动进样量10 μL
4. 数据处理:外标法计算含量,峰面积积分需手动校正
特别说明
1. 标准更新:2020年版药典新增梯度洗脱要求,替代2015年版等度洗脱方法
2. 干扰物质:需注意样品中其他生物碱类成分的分离度
3. 系统适用性:理论塔板数按贝母辛峰计算应不低于5000

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