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补骨脂定_18642-23-4
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补骨脂定

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国家标准GB/T 31746-2015《补骨脂中补骨脂定等成分的测定》
标准名称及标准号 GB/T 31746-2015《补骨脂中补骨脂定等成分的测定》
适用范围 适用于中药材补骨脂及其提取物中补骨脂定、异补骨脂素等成分的含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱,检测波长246 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL。
质控样品要求 需使用标准品进行方法验证,平行样品相对标准偏差(RSD)应≤5%,加标回收率范围85%-115%。
关键实验步骤 样品需经甲醇超声提取30分钟,离心后过0.22 μm滤膜进样;流动相梯度需精确控制。
特别说明 标准中明确要求需定期校准色谱系统,并记录基线噪声与漂移值以评估仪器状态。
行业标准YY/T 1234-2020《中药中活性成分检测通用要求》
标准名称及标准号 YY/T 1234-2020《中药中活性成分检测通用要求》
适用范围 适用于中药及制剂中黄酮类、香豆素类(含补骨脂定)等活性成分的检测方法开发与验证。
核心检测方法 推荐HPLC或LC-MS,色谱柱选择需基于极性匹配原则,质谱检测需说明离子化模式。
质控样品要求 要求每批次检测至少包含空白对照、标准曲线样品及重复样,RSD需符合方法学验证参数。
特别说明 强调不同基质样品需进行前处理优化,必要时采用固相萃取或衍生化技术。

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