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黄柏碱/配方颗粒_6873-13-8
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黄柏碱/配方颗粒

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黄柏碱介绍:

黄柏碱


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国家标准解读:黄柏碱检测相关标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于中药材、饮片及制剂中黄柏碱的定性鉴别与定量测定,特别针对含黄柏成分的药品质量控制。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸二氢钾溶液梯度洗脱,检测波长284 nm,柱温30℃。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,依据信噪比法(S/N≥3/10)计算。
质控样品要求 需同步制备黄柏碱对照品溶液(浓度梯度覆盖检测范围)及空白样品,每批样品重复测定3次,系统适应性要求理论塔板数≥5000,分离度>1.5。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品粉末,甲醇超声提取30 min,离心过滤;
2. 色谱条件优化:调整流动相比例使目标峰与杂质峰完全分离;
3. 进样分析:自动进样量10 μL,流速1.0 mL/min。
特别说明 ① 黄柏碱对光照敏感,样品处理需避光操作;
② 流动相需现配现用并超声脱气,防止基线漂移;
③ 当样品基质复杂时,建议采用固相萃取(SPE)净化。

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