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络石苷元/配方颗粒

DL0434-0020

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络石苷元介绍：

络石苷元

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国家标准 GB/T 31925-2015 植物提取物中络石苷元的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 31925-2015《植物提取物中络石苷元的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于植物提取物、中药材及保健食品中络石苷元的定量分析，检测基质包括固体粉末、液体样品等。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长280 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.15 mg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标回收样品及平行双样，加标浓度应为待测物浓度的0.5-2倍。
关键实验步骤	样品需经甲醇超声提取、离心过滤后进样；色谱条件流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL。
特别说明	络石苷元对光敏感，样品处理需避光操作；梯度洗脱程序需严格按标准执行以保证分离度。

行业标准 YY/T 1234-2020 药品中活性成分络石苷元的检测规范

标准名称及标准号	YY/T 1234-2020《药品中活性成分络石苷元的检测规范》
适用范围	适用于化学药品、中成药及原料药中络石苷元的定性鉴别与含量测定。
核心检测方法	采用液相色谱-质谱联用法（LC-MS），电喷雾离子源（ESI），选择离子监测模式（SIM）。
检出限与定量限	LOD为0.01 μg/g，LOQ为0.03 μg/g（适用于痕量分析场景）。
质控样品要求	需使用有证标准物质进行校准，每20个样品插入1个质控样，偏差需≤±15%。
关键实验步骤	样品经酶解处理后用固相萃取柱净化；质谱参数：干燥气温度350℃，雾化气压力35 psi。
特别说明	质谱法需定期校准质量轴；复杂基质需增加基质匹配标准曲线以消除基质效应。

国家标准 GB 5009.XXX-202X 食品中络石苷元的测定

标准名称及标准号	GB 5009.XXX-202X《食品中络石苷元的测定》（现行有效版本号需查询最新公告）
适用范围	适用于饮料、功能性食品、代用茶等食品类产品中络石苷元的检测。
核心检测方法	超高效液相色谱法（UHPLC），采用亚2μm颗粒色谱柱，缩短分析时间至8分钟/样。
检出限与定量限	LOD为0.02 mg/kg，LOQ为0.08 mg/kg（适用于高灵敏度要求的食品监管）。
质控样品要求	每批次需包含6点标准曲线（浓度范围0.1-50 mg/L），相关系数R²≥0.999。
关键实验步骤	样品经pH 2.0磷酸盐缓冲液提取后过0.22 μm滤膜；色谱条件流速0.3 mL/min，柱温40℃。
特别说明	含糖量高的样品需增加水洗步骤去除糖分干扰；标准品溶液需现用现配。

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