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二氢青蒿酸

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二氢青蒿酸介绍:

二氢青蒿酸


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国家标准GB/T 37526-2019 青蒿素类化合物检测方法
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019 《青蒿素类化合物检测方法》
适用范围 适用于青蒿素及其衍生物(包括二氢青蒿酸)在原料药、制剂及生物样本中的定性与定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱)。
检出限与定量限 二氢青蒿酸的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限,平行样相对偏差应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶剂提取后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,检测波长210 nm;
3. 标准曲线:需覆盖0.2-50 μg/mL范围,R²≥0.999。
特别说明 二氢青蒿酸对光敏感,需避光操作;流动相需现配现用,避免析出结晶堵塞色谱柱。

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