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盐酸小檗胺

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盐酸小檗胺介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB 12345-2020 药品中盐酸小檗胺的测定
适用范围 本标准适用于药品原料、制剂及中间体中盐酸小檗胺的定性鉴别与定量分析,包括片剂、胶囊等固体制剂。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(检测波长:265 nm),以乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相,梯度洗脱分离目标成分。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件:C18色谱柱,柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000。
特别说明 实验过程中需避光操作,避免盐酸小檗胺光解;流动相应现配现用,防止析出沉淀堵塞色谱系统。

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