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盐酸小檗胺_6078-17-7
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盐酸小檗胺

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盐酸小檗胺介绍:

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国家标准解读:盐酸小檗胺(CAS:6078-17-7)相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 32475-2015《药物中盐酸小檗胺的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品、中药提取物及制剂中盐酸小檗胺的含量测定及纯度分析,涵盖原料药、片剂、胶囊等剂型。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(25:75),检测波长265 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/kg,定量限(LOQ)为0.2 mg/kg,适用于痕量分析。
质控样品要求 每批次样品需平行测定3次,添加回收率应控制在85%-115%;需使用标准品对照,保留时间偏差不超过±2%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:称取0.1 g样品,加入50 mL甲醇超声提取30 min,过滤后进样;
2. 色谱条件优化:柱温30℃,进样量10 μL;
3. 系统适应性:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明 1. 流动相需现配现用,避免乙腈挥发;
2. 若样品基质复杂,可采用固相萃取(SPE)净化;
3. 实验废液按危险化学品规范处置。

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