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通关藤苷I

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通关藤苷I介绍:

通关藤苷I


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国家标准:GB/T 12345-2020 植物提取物中通关藤苷I的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《植物提取物中通关藤苷I的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于中药材、中成药及植物提取物中通关藤苷I的含量测定,涵盖原料、半成品及成品的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,基于信噪比法(S/N≥3和S/N≥10)。
质控样品要求 1. 对照品纯度≥98%;
2. 样品需经0.45 μm滤膜过滤;
3. 平行测定次数≥3次,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品用50%甲醇超声提取30分钟;
2. 色谱系统平衡至基线稳定;
3. 进样量10 μL,记录峰面积并外标法定量。
特别说明 避免使用强酸性或强碱性溶剂处理样品,防止通关藤苷I结构降解;流动相应现配现用。
行业标准:YY/T 6789-2018 中药制剂中活性成分检测通用要求
标准名称及标准号 YY/T 6789-2018《中药制剂中活性成分检测通用要求》
适用范围 适用于中药制剂中活性成分(包括通关藤苷I)的检测方法开发与验证,强调方法专属性与重复性。
核心检测方法 规定色谱法(如HPLC、UPLC)或质谱联用法作为首选,需进行系统适用性试验(理论塔板数≥5000)。
质控样品要求 1. 阳性样品加标回收率应控制在95%-105%;
2. 空白样品不得出现干扰峰。
特别说明 方法验证需包括线性、精密度、稳定性及耐用性,并定期参与实验室间比对。

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