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7-乙基喜树碱

DY0246-0020

7-Ethylcamptothecin

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78287-27-1

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RMT25101 | 见证书

7-乙基喜树碱介绍：

7-乙基喜树碱

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国家标准：植物提取物中喜树碱类成分检测方法（）

标准名称及标准号	GB/T 37848-2019《植物提取物中喜树碱类成分的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于植物提取物、原料及制剂中喜树碱类成分（包括7-乙基喜树碱）的定量分析。
核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱分离，流动相为甲醇-水梯度洗脱，紫外检测波长设定为254 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需添加标准品进行加标回收实验，回收率需在80%-120%之间，平行样品相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：甲醇超声提取后离心过滤； 2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min； 3. 进样量：20 μL。
特别说明	检测过程中需避光操作，7-乙基喜树碱标准溶液需现用现配，避免光解或氧化降解。

行业标准：药品中喜树碱衍生物检测规范（YY/T 1872-2022）

标准名称及标准号	YY/T 1872-2022《药品中喜树碱衍生物含量测定液相色谱-质谱联用法》
适用范围	适用于药品中7-乙基喜树碱等喜树碱衍生物的痕量检测及质量控制。
核心检测方法	液相色谱-三重四极杆质谱联用（LC-MS/MS），电喷雾离子源（ESI+），多反应监测（MRM）模式。
检出限与定量限	LOD为0.01 ng/mL，LOQ为0.05 ng/mL。
质控样品要求	每批次需包含空白样本、加标样本及平行样，RSD需≤10%。
关键实验步骤	1. 样品净化：固相萃取柱预处理； 2. 质谱参数：碰撞能量25 eV，离子源温度500℃。
特别说明	需验证基质效应，必要时使用同位素内标校正定量结果。

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