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9-硝基喜树碱_86639-62-5
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9-硝基喜树碱

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9-硝基喜树碱介绍:

分子式:C20H15N3O6
分子量:393.35
储存条件:2-8℃
外观:粉末
用途:科研

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手机版:9-硝基喜树碱

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国家标准:GB/T XXXX-XXXX 化学试剂中9-硝基喜树碱的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T XXXX-XXXX《化学试剂中9-硝基喜树碱的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学试剂、医药中间体及原料药中9-硝基喜树碱的定性定量分析,检测浓度范围为0.1 mg/L~100 mg/L。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(含0.1%磷酸),梯度洗脱,检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 mg/L,定量限(LOQ)为0.1 mg/L。
质控样品要求 需同步检测空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度),回收率应控制在85%~115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件优化:柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适应性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 避光操作,避免光解;流动相需现用现配,防止磷酸盐析出堵塞色谱柱。
行业标准:YY/T XXXX-XXXX 医药工业中9-硝基喜树碱残留量测定
标准名称及标准号 YY/T XXXX-XXXX《医药工业中9-硝基喜树碱残留量测定》
适用范围 适用于药品生产设备表面残留、原料药及制剂中9-硝基喜树碱的痕量检测,定量下限为0.05 μg/cm²(表面残留)。
核心检测方法 LC-MS/MS法,采用电喷雾离子源(ESI+),多反应监测模式(MRM),定量离子对为m/z 393.1→348.1。
质控样品要求 每批次需包含阴性对照、过程空白及加标样品,残留回收率应≥70%,RSD≤15%。
特别说明 需验证基质效应,若抑制/增强效应>20%,需采用基质匹配标准曲线。

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