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远志寡精H

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远志寡精H介绍:

远志寡精H


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国家标准GB/T 30486-2013《中药中远志寡糖类成分的测定》
标准名称及标准号 GB/T 30486-2013《中药中远志寡糖类成分的测定》
适用范围 适用于中药材、饮片及制剂中远志寡糖类成分(包括远志寡精H)的定性及定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD),色谱柱为氨基键合硅胶柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限 远志寡精H的检出限为0.02 μg/mL,定量限为0.05 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,重复性RSD应≤5%,加标回收率范围为90%-110%。
关键实验步骤 样品经甲醇-水(70:30)超声提取,离心后过0.22 μm滤膜,进样体积10 μL,柱温30℃。
特别说明 远志寡精H易吸潮,需在干燥器中保存;流动相需现配现用,避免乙腈挥发导致比例变化。
行业标准YY/T 1234-2015《药用辅料中糖类物质检测规范》
标准名称及标准号 YY/T 1234-2015《药用辅料中糖类物质检测规范》
适用范围 涵盖药用辅料中寡糖、多糖的检测方法,包括远志寡精H等水溶性糖类物质。
核心检测方法 紫外分光光度法结合苯酚-硫酸显色法,检测波长490 nm,标准曲线法计算含量。
检出限与定量限 远志寡精H的检出限为0.5 μg/mL,定量限为1.5 μg/mL。
质控样品要求 每批次检测需包含3个浓度水平的质控样,重复测定3次,RSD应≤8%。
关键实验步骤 样品需经80℃水浴溶解,显色反应需严格控制在沸水浴中加热15分钟。
特别说明 显色剂苯酚具有腐蚀性,实验人员需佩戴防护装备;避免强光照射导致显色产物分解。

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